标准号：T/CAMDI 113-2023
标准名称：增材制造 磷酸钙生物陶瓷骨修复材料
发布日期：2023-12-28
实施日期：2023-12-31
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。
批发部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司
起草人：尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力