标准号：T/ZZB 3256-2023
标准名称：自然杀伤细胞（NK）扩增试剂
发布日期：2023-10-10
实施日期：2023-11-01
本文件规定了自然杀伤细胞（K细胞）扩增试剂（滋养细胞法）的基本要求、技术要求、产品稳定性、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存和质量承诺。
本文件适用于采用滋养细胞法进行NK细胞体外培养的NK细胞扩增试剂。
批发部门：浙江省质量协会
起草单位：杭州中赢生物医疗科技有限公司、浙江生创精准医疗科技有限公司、浙江三誉生物科技有限公司、浙江方信标准技术有限公司、银丰生物工程集团有限公司、江苏得康生物科技有限公司、广东齐美生命医学技术研究院、珠海齐美干细胞库有限公司、广东齐美生物医药科技集团有限公司、广东斯旦福国际干细胞医学研究院、湖南齐美医学研究院、齐美医学研究（武汉）院、厦门市齐美干细胞生物工程研究院、山西齐美医学研究院、四川齐美兴华医学研究院、云南齐美医学研究院、麒盟（上海）生物医学有限公司、海南启研干细胞抗衰老医院有限公司、杭州艾儿默细胞生物科技有限公司、中量大（杭州）细胞生物科技有限公司、湖南华启细胞生物科技有限公司、湖南省中南干细胞研究院有限公司、长沙百澳医疗器械有限公司、东莞市恩联干细胞生物科技研究院、粤港澳干细胞生物科技有限公司、东莞宣冠干细胞再生医学有限公司、吉林省藏舍生物科技有限公司、浙江普慧医疗科技有限公司、深圳市锦红生物技术有限公司、上海翊尘生物技术有限公司、杭州艾名医学科技有限公司、南通睿科医药科技有限公司、上海渐美生物科技有限公司、杭州优渡生物科技有限公司、杭州鼎云生物技术有限公司、博品（上海）生物医药科技有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、宁波希诺赛生物科技有限公司、济南万泉生物技术有限公司、济南凯圣源生物技术有限公司、山东省泉溪生物技术有限公司、山东省齐鲁干细胞工程有限公司、青岛海尔生物科技有限公司、成都康景生物科技有限公司、江西中科细胞科技有限公司、山东芯超生物科技有限公司、成都云测医学生物技术有限公司
起草人：彭昉、俞英豪、谷义平、王素娟、陈霖、张孝松、陈波、吕学维、袁立、杨美中、张双硕、许小娟、陈冠良、王朝芳、韦灵格、张怡、庄敏儿、顾超、王超、房忠锋、吕品雷、胡华军、高雄、邹江鹰、李艳群、徐立伟、黄伟荣、周慧芳、郝晓勇、王諹、李栋、刘欢、黄亚桥、戴晓宇、李树建、刘东、田振辉、曹启龙、幸倚帆、谭小虎、王晓冰、邹新峰