T/SDYYXH 02-2023 基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法

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标准号:T/SDYYXH 02-2023

标准名称:基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法

发布日期:2023-12-28

实施日期:2023-12-28

本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价的方法原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。

本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性评价。

批发部门:山东省医药行业协会

起草单位:山东省科学院生物研究所、山东省医药行业协会、山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司、济宁华能制药厂有限公司

起草人:王雪、刘可春、孟兆青、范丽敏、王天泽、孙晨、夏青、李振、曹桂云、何秋霞、周万辉、张云、梁会亮、靳梦、程世娟、李晓彬

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