标准号：T/WSJD 58-2024
标准名称：低温汽化过氧化氢灭菌器卫生要求
发布日期：2024-03-11
实施日期：2024-03-26
本文件规定了以汽化过氧化氢为灭菌介质的低温灭菌器的技术要求、卫生要求、灭菌适用对象与使用注意事项、检验方法、标志、包装与产品说明书、运输和贮存。
本文件适用于低温汽化过氧化氢灭菌器。
起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京大学第一医院、北京协和医院、解放军总医院、空军特色医学中心、北京朝阳医院、黑龙江省疾病预防控制中心、中日友好医院、北京安贞医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院、史帝瑞（上海）贸易有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人：李涛、王佳奇、张流波、李六亿、张青、刘运喜、曹晋桂、李保华、林玲、沈瑾、张颖、王瑾、张剑、钱黎明、祖伟、赵筠、王益民、朱晓明、张海军、黄世艳