标准号：T/HARACM 0006-2024
标准名称：膏剂类健康用品生产技术规范
发布日期：2024-02-20
实施日期：2024-03-20
本文件规定了膏剂类健康用品生产技术规范的范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、使用方法、健康功能、注意事项、规格、评审、标签、包装、运输、储存和保质期。
本文件适用于对健康用品生产者、经营者、服务者开展健康用品的评审与管理。
本文件适用于将中药、动植物粉碎或提取成粉状物后，经加工制成软膏状，通过涂抹、封包等外用方式，调节改善亚健康状态，并具有一定健康功能的膏剂类健康用品。
起草单位：河南省中医药大学药学院、郑州大学药学院、河南省中医院、河南牧业经济学院、黄淮学院、新安县人民医院、禹州和记药业有限公司、河南普济圣生物医药科技有限公司、河南省易弘堂医疗器械有限公司、河南名锐药业有限责任公司、河南威尔福健康产业有限公司、商丘市七星生物科技有限公司、河南妙极药业有限公司、南阳蓝海森源医药科技有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、河南杜家老铺健康管理有限公司、郑州的邦医疗器械有限公司、郑州市五行舒体科技有限公司、郑州市佛山医疗器械有限公司、河南龙港药业有限公司、禹州孙思邈中医药文化研究会、河南省九一中医药创新研究有限公司、河南兆诺标准化服务有限公司、诺正（河南）产品质量检测有限公司
起草人：董诚明、仝海洋、樊克锋、马殿军、李琦、杨永、王志亮、魏兵、王佰涛、吴彬、廖兴林、万小兵、万鹏飞、李寅超、冯国亮、孙志勇、张骞、焦新海、杜松圈、刘传利、张放行、吴希悦、李永禄、安志华、张骞、徐启杰、银恭举、仝海宽、李一平、何深意、苏国磊、朱运豪、赵永生、鲁萌