标准号：T/CRHA 067-2024
标准名称：临床研究电话随访指导方案
发布日期：2024-07-25
实施日期：2024-07-30
本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。
本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究（如：药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作，其他临床相关电话随访工作可参考使用。
起草单位：西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院
起草人：米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来