标准号:T/GDMDMA 0039-2024
标准名称:骨盆底修复系统主动监测核心数据要素
团体名称:广东省医疗器械管理学会
发布日期:2024年12月06日
实施日期:2024年12月06日
(一)手术登记数据要素
(二)不良事件监测数据要素
(三)随访数据要素
(四)数据保密要求
起草单位:北京协和医院、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、北京大学、江苏省药品不良反应监测中心。
起草人:朱兰、邓刚、赵燕、史宏晖、李栋、梁硕、赵一飞、洪莉、刘禄斌、吴氢凯、高培、赵敏、刘舜莉、林晓娟、王梦杰、宋雅娜。