标准号:T/CAMDI 135-2024
标准名称:输液、输血器具用共聚聚酯(PCTG)专用料
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2024年12月31日
实施日期:2025年01月03日
本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯(PCTG)专用料(以下简称“PCTG专用料”)的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于组分单一的PCTG专用料,不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分(如着色剂、玻璃纤维等)的PCTG专用料。
起草单位:苏州邦伊医疗科技有限公司、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、苏州净涵新材料科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海正邦医疗科技有限公司、广西壮族自治区医疗器械检测中心、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。
起草人:王国辉、付丽、焦西斌、于海鸥、梅享林、方建新、方珍文、张永剑、吴其玉。