标准号:T/CITS 234-2025
标准名称:医学实验室 尿液分析结果的人工智能自动审核技术规范
团体名称:中国检验检测学会
发布日期:2025年01月16日
实施日期:2025年01月16日
前言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4管理要求
4.1人员要求
4.2软件要求
4.3建立制度
4.4使用授权
4.5应急程序
5程序设计
5.1数据采集
5.2数据分析
5.3报告发布
5.4流程图绘制
6自动审核程序验证
6.1验证的性能要求
6.2验证内容和方法
7自动审核程序评审
7.1评审要求
7.2评审内容
附录A(资料性)建立自动审核程序常用逻辑关系示例
附录B(资料性)尿液分析自动审核流程设计示例
附录C(资料性)基于人工智能算法的尿液分析自动审核流程设计示例
参考文献
起草单位:首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、北京中计列伯技术交流有限公司、国军标(北京)标准化技术研究院、首都医科大学附属北京地坛医院、北京国科存艾科技有限公司、湖北省临床检验中心、爱科来国际贸易(上海)有限公司、爱威科技股份有限公司、北京联合执信医疗科技有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、迪瑞医疗科技股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、深圳市第二人民医院、扬州科迈生物医疗电子有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院。
起草人:王明刚、周睿、郑华荣、娄霞、刘万阳、王尉、戴其全、张明垄、付琼华、唐慧、周丰良、刘巍、李娜、穆红、安乐、蒋均、梅红兵、陈国松、王燕。