标准号:T/CAMDI 152-2025
标准名称:有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法
团体名称:中国医疗器械行业协会
发布日期:2025年02月28日
实施日期:2025年03月01日
本文件规定了有源植入式医疗器械可充电锂离子电池寿命评估加速试验方法。
本文件适用于有源植入式医疗器械植入部分使用的可充电锂离子电池。
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、惠州亿纬锂能股份有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、景昱医疗科技(苏州)股份有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司。
起草人:贺飞、邱欣斌、朱颖峰、邓伟、曹鹏、张奕、杨越琪、朱为然。