标准号：T/CITS 275-2025
标准名称：临床下一代测序自动化与常规化技术要求
团体名称：中国检验检测学会
发布日期：2025年02月17日
实施日期：2025年02月17日
前言
引言
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4缩略语
5总体要求
5.1标准化流程
5.2设备自动化
5.3设备常规化
5.4数据管理与分析
5.5人员资质与培训
5.6信息安全
6技术要求
6.1规范化采样
6.2自动化核酸提取纯化和建库
6.3基因测序系统
6.4生物信息分析
6.5质量控制
6.6报告解读和遗传咨询
6.7医疗信息化系统
6.8培训教育
6.9数据管理
参考文献
起草单位：吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、国家卫健委临床检验中心、南方医科大学南方医院、苏州吉因加生物医学工程有限公司、中国科学院长春应用化学研究所、天津医科大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、中国食品药品鉴定研究院体外诊断试剂检定所、南京大学鼓楼医院、北京博奥医学检验所有限公司、北京青元开物技术有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、南京世和基因生物技术股份有限公司、深圳海普洛斯医疗系统科技有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市真迈生物科技有限公司、四川省医学科学院·四川省人民医院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院。
起草人：姜艳芳、康熙雄、张瑞、郑磊、蔡贞、田超、王珺、杜衍、于津浦、纪元、黄杰、杨军、邓涛、朱修篁、王东、李娜、穆红、江雅、张晓妮、李景、颜钦、周玉、戴其全、杨桂花、樊素慧。
