标准号：DB44/T 2551-2024
标准名称：药物临床试验机构建设管理规范
发布日期：2024-10-14
实施日期：2025-01-14
本文件规定了药物临床试验机构建设基本要求、临床专业组管理要求、I期临床试验研究室管理要求、质量管理。
本文件适用于药物临床试验机构的建设和管理。
批发部门：广东省市场监督管理局
归口单位：广东省药品监督管理局
起草单位：广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
起草人：张勋、韩珂、邹燕琴、李剑莹、孔美君、郭颖梅、曾晓晖、潘芸芸、叶秋绵、吕丽虹、莫恩盼、蒋发烨、杜彦萍、刘少璇、周文菁、倪穗琴、司徒冰、陈琳、孙健、戴婕、陈力、陈燕