标准号:GB/T 16294-2010
标准名称:医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
代替标准:GB/T 16294-1996
发布日期:2010-09-02
实施日期:2011-02-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
起草单位:上海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
起草人:陆维怡、徐敏凤、冯晓明、王志敏
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降苗的测试和环境的验证。