标准号：GB/T 19046-2013
标准名称：医用电子加速器 验收试验和周期检验规程
代替标准：GB/T 19046-2003
发布日期：2013-12-17
实施日期：2014-08-01
批准发布部门：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
起草人：焦春营、章兆园
本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。
本标准适用于医用电子加速器初次安装后，制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验，以及设备正常工作中，使用方进行的周期检验。
本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X一辐射和电子辐射、标称能量为1MeV~50MeV的医用电子加速器。
本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。
