标准号：GB/T 7543-2020
标准名称：一次性使用灭菌橡胶外科手套
代替标准：GB 7543-2006
发布日期：2020-12-14
实施日期：2021-07-01
批准发布部门：中国石油和化学工业联合会
归口单位：全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会
起草单位：上海科邦医用乳胶器材有限公司、安徽和佳医疗用品科技有限公司、西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司、上海华新医材有限公司、安徽省食品药品检验研究院、国家乳胶制品质量监督检验中心、蓝帆医疗股份有限公司、江西恒生实业有限公司、东莞市精安新材料有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司、麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司、桂林紫竹乳胶制品有限公司、上海智美橡胶有限公司、华新医材(安徽)有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、安徽省中智科标准化研究院有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院、陕西省医疗器械质量监督检验院、广东顺德创科检测技术股份有限公司
起草人：朱晓华、范耀、张伯侯、马金凤、李建斌、吴冶彬、郑凯元、黄葆华、谭运华、崔从俊、朱毅忠、梅文彬、张建新、邓一志、胡隽、罗金辉、蒋济明、刘俊强、郑添焜、郑凯文、宁丽峰、李鹏、刘文静、刘伟、张成、黄卫华、王金英
本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。
本标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。
