标准号:GB 9706.229-2021
标准名称:医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
代替标准:GB 9706.16-2015
发布日期:2021-08-10
实施日期:2023-05-01
批准发布部门:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:焦春营、王培臣、王权、曾正华、缪斌、谢士兵、谢涛
GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。
若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统,则该条款或子条款的标题和内容 将予以说明。若不是这种情况,则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的 危险在本部分中没有具体要求。
注:参见通用标准4.2。