标准号:YY 0580-2011
标准名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
代替标准:YY 0580-2005
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
本标准规定了无菌,一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司等
起草人:洪良通、徐庆官 等