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YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器

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标准号:YY 0580-2011

标准名称:心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器

代替标准:YY 0580-2005

发布日期:2011-12-31

实施日期:2013-06-01

本标准规定了无菌,一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤罪)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类无

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

起草单位:宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司等

起草人:洪良通、徐庆官 等

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