标准号：YY/T 0127.11-2014
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验
代替标准：YY/T 0127.11-2001
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
本部分规定了口腔材料盖髓试验方法。该试验方法用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必须的一些操作过程的评价。
注1：该试验经稍许修改，可用于牙髓切断术的试验。
注2：牙髓牙本质应用试验和盖髓试验可以同时在同一动物的不同牙齿上进行。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院
起草人：林红、韩建民、岳林