标准号:YY/T 1225-2014
标准名称:肺炎支原体抗体检测试剂盒
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
本标准规定了肺炎支原体抗体检测试剂盒的产品分类、要求、检验方法、检验规则、标识、标签、包装、运输及储存。
本标准适用于胶体金法、酶联免疫法定性测定人血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgG、IgM抗体的检测试剂盒。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
起草人:王玉梅、刘艳、张春涛、高尚先