标准号:YY/T 0927-2014
标准名称:聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:孙光宇、秦冬立、李文静
标准号:YY/T 0927-2014
标准名称:聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
发布日期:2014-06-17
实施日期:2015-07-01
本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:孙光宇、秦冬立、李文静
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