标准号：YY/T 1406.1-2016
标准名称：医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
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