标准号:YY/T 1469-2016
标准名称:便携式电动输液泵
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵;该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备(例如高压注射器)、肠胃给养泵、用于血液体外循环的设备、胰岛素泵及相似临床应用的泵、对输液精度有特殊要求的便携式输液泵。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会