标准号:YY/T 1486-2016
标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。本标准适用于一次性或重复使用的器械,无论其是手动或由动力系统驱动。本标准不适用于驱动系统自身,也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会