标准号:YY 1273-2016
标准名称:血液净化辅助用滚压泵
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
本标准适用于血液净化辅助用滚压泵,该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。本标准规定了血液净化辅助用滚压泵的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存等内容。本标准不适用于血液灌流设备、血细胞分离设备、连续性血液净化设备、免疫吸附设备、血液透析装置、血液透析滤过装置、离心泵、人工心肺机、滚压式血泵.
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用体外循环设备标准化技术委员会