标准号:YY/T 0492-2017
标准名称:植入式心脏起搏器电极导线
代替标准:YY/T 0492-2004
发布日期:2017-03-28
实施日期:2018-04-01
本标准规定了植入式心脏起搏器电极导线(以下简称电极导线)的技术要求、试验方法以及标记、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于植入式心脏起搏器电极导线。电极导线连接器的特性由YY/T0491-2004和YY/T0972-2016(ISO27186)规定。本标准对不同的电极导线与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有做要求。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会