标准号：YY/T 1529-2017
标准名称：酶联免疫分析仪
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
本标准界定了酶联免疫分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义，规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。
本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪
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