YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

免费下载
本平台标准仅供学习参考,使用请以正式出版的标准版本为准。

标准号:YY/T 1512-2017

标准名称:医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

发布日期:2017-07-17

实施日期:2018-07-01

本标准适用于依据GB/T16886.1-2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T16886.1-2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定活动的要求。

本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

全国医疗器械生物学评价技术委员会

声明:资源收集自网络分享,所提供的电子版文档仅供学习参考,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误