标准号:YY/T 1566.1-2017
标准名称:一次性使用自体血处理器械第1部分:离心杯式血细胞回收器
发布日期:2017-07-17
实施日期:2018-07-01
YY/T1566的本部分规定了外科手术中使用的离心杯式血细胞回收器的要求,为一次性使用产品,以保证与自体血回收机配套使用的安全。
本部分适用于在手术中和其他自体血处理器械配合,预期与自体血液回收设备配套使用的离心杯式血细胞回收器产品,主要由管路系统、分离杯、红细胞收集袋和废液袋组成,不包括血液收集过滤装置(储血器)。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用输液器具标准化技术委员会