标准号：YY/T 0127.13-2018
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
代替标准：YY/T 0127.13-2009
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。
本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
批准发布部门：国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会