YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求

免费下载
本平台标准仅供学习参考,使用请以正式出版的标准版本为准。

标准号:YY/T 1613-2018

标准名称:医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求

发布日期:2018-09-28

实施日期:2019-10-01

本标准规定了医疗器械辐照灭fl过程特征及控制要求,对建立并满足GB18280.1-2015中、电户束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。

本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。

批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作

全国消毒技术与设备标准化技术委员会

声明:资源收集自网络分享,所提供的电子版文档仅供学习参考,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误