标准号:YY 0585.3-2018
标准名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
代替标准:YY 0585.3-2005
发布日期:2018-11-07
实施日期:2020-05-01
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200kPa压力的输液设备用液路和YY0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。
批准发布部门:国家食品药品监督管理局行业分类卫生和社会工作
全国医用输液器具标准化技术委员会