YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

免费下载
本平台标准仅供学习参考,使用请以正式出版的标准版本为准。

标准号:YY/T 1649.1-2019

标准名称:医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法

发布日期:2019-05-31

实施日期:2020-06-01

本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法,本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本标准,其适宜性应进行论证。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

声明:资源收集自网络分享,所提供的电子版文档仅供学习参考,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误