标准号：YY 0465-2019
标准名称：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
代替标准：YY 0465—2009
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定分子量的物质。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作