YY/T 1669-2019 ABO反定型检测卡(柱凝集法)

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标准号:YY/T 1669-2019

标准名称:ABO反定型检测卡(柱凝集法)

发布日期:2019-07-24

实施日期:2020-08-01

本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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