YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

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标准号:YY/T 0681.17-2019

标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

发布日期:2019-10-23

实施日期:2020-10-01

本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。

批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作

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