标准号:YY/T 0106-2021
标准名称:医用诊断X射线机通用技术条件
代替标准:YY/T 0106-2008
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机,应同时执行相应的国家或行业专用标准。
本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、西门子医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司
起草人:张勇、孙智勇、张庆、钱春健、刘炯、徐晓斌、黄克磊、金野