标准号：YY 9706.262-2021
标准名称：医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于：用于理疗的超声设备；用于碎石的超声设备；用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作