标准号：YY 9706.250-2021
标准名称：医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
代替标准：YY 0669-2008
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。本标准不适用于：在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置；婴儿培养箱；婴儿转运培养箱；婴儿辐射保暖台。
批准发布部门：国家药监局行业分类卫生和社会工作