标准号:YY 9706.210-2021
标准名称:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
代替标准:YY 0607-2007
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作