标准号:YY 9706.112-2021
标准名称:医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
本标准规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的,预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准不适用于仅在符合YY9706.111中的家庭护理环境下使用,或仅在符合GB 9706.1(且不符合YY9706.111或本标准)中的专业医疗机构下使用的医用电气设备和医用电气系统。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作