标准号:YY/T 1816-2022
标准名称:外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑(脊)膜补片
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
本文件规定了硬脑(脊)膜补片的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输的要求。
本文件适用于聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯或膨体聚四氟乙烯材料等人工合成不可吸收材料加工的硬脑(脊)膜补片。
批准发布部门:国家药监局行业分类卫生和社会工作
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
起草人:王健、刘丽、冯晓明、史啟、王春仁