标准号:YY/T 0612-2022
标准名称:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
发布日期:2022-07-01
实施日期:2023-07-01
代替标准:YY 0612-2007
本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。
本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器,包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。本文件不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求。
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、雷度米特医疗设备(上海)有限公司、威海威高采血耗材有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司
起草人:姚秀军、张磊、孟凯、付健、黄羽倩、刘幸林、田靖、许晶、夏杰