标准号:YY/T 1292.2-2015
标准名称:医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
起草人:赵增琳、刘成虎、邹文、梁洁、包捷