标准号:YY/T 0526-2009
标准名称:牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于:口腔颌面外科中引导组织再生以矫正形态缺陷或异常;与牙齿和(或)牙科种植体接触;阻止牙周手术造成的上皮迁移;用于牙科种植体植入前的增骨术;和(或)用于稳定牙科修复体的增骨术。
本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物,或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。
归口单位:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
起草单位:北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
起草人:林红、徐永祥、郝鹏