标准号：YY/T 1292.1-2015
标准名称：医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验
发布日期：2015-03-02
实施日期：2016-01-01
YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。
本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心
起草人：侯丽、乔春霞、曹苹、叶向锋