标准号:YY/T 1303-2015
标准名称:核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)[以下简称试剂(盒)]的术语和定义、要求及试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、亚能生物技术(深圳)有限公司
起草人:王瑞霞、高旭年、任维、贺学英