标准号:YY/T 1265-2015
标准名称:适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司
起草人:胡昌明、邱纬宇、王洪敏、黄鸿新、王其鳌