标准号:YY/T 0655-2024
标准名称:干式化学分析仪
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
代替标准:YY/T 0655-2008
本文件规定了干式化学分析仪(以下简称分析仪)的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。
本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心)、奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
起草人:赵丙锋、崔宏恩、苏捷、沈海涛、李胜民