标准号:YY/T 1942-2024
标准名称:医疗器械唯一标识的形式和内容
发布日期:2024-07-08
实施日期:2025-07-20
本文件规定了医疗器械唯一标识的形式和内容、数据分隔符和唯一标识的解析。
本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。
归口单位:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
起草单位:国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、天津市药品监督管理局、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院北京大学第三医院、中国医疗器械有限公司
起草人:易力、崔骏、汪新兵、杜茗勋、何昆仑、刘斌、徐超楠、赵宇、吕原原、赵燕、周娟