标准号:YY/T 1754.4-2024
标准名称:医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
发布日期:2024-07-08
实施日期:2025-07-20
本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司
起草人:刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西